美国批准 Sun 制剂 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年底 22 日路透社，美国食品和药物管理局已批准后 Sun 三洋公司的 Ilumya 用于病患病患者之前度至重度的斑纹改进型银屑病。眼科医生将可以为适用光疗或全身病患的病患者开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥作用是基于选择性与 IL-23 亚基转化，减缓其与 IL-23 细胞因子的电磁场，从而减缓促炎细胞因子和蛋白酶的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的原始数据看出，100 mg Ilumya 与忍不住剂相比在使用两个单位剂量后第 12 周时出现显着临床提高，这表现为皮肤肌酸酐（PASI 75）的评分之外超过 75%，以及眼科医生亚洲地区分析（PGA）打分超越「清除」或「极多」。

在 reSURFACE 研究之前，74% 在病患三个单位剂量的第 28 周后超越 75% 的皮肤肌酸酐，84% 小规模接纳 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 周时延续 PASI 75，而重新随机分组使用忍不住剂在此之后病患的病患者至少 22% 必需延续 PASI 75。

此外，在接纳 Ilumya 100 mg 病患第 28 周后 PGA 打分为「清除」或「极多」的病患者之前，有 69% 的病患者在第 64 周时延续这种打分，而接纳再一随机忍不住病患的病患者之前至少有 14% 延续这种打分。

查阅信息论住址

编辑： 冯志华